Ортофен

Состав лекарственного средства
Действующее вещество: диклофенак; 1 таблетка содержит натрия диклофенака 25 мг. Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 30 D-55 (в пересчете на сухое вещество ойдрагит L 100-55) или ойдрагит L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, краситель желтый «солнечный закат» Е 110, краситель ярко-красный 4R «Понсо 4R» Е 124.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа
Ортофен — нестероидное противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство.

Фармакологические свойства
Ортофен устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления; снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к биологически активным веществам, образующимся в очаге воспаления; снижает температуру тела; уменьшает интенсивность боли при первичной дисменорее. Противовоспалительный эффект развивается через 1 — 2 недели. Анальгетический эффект начинает проявляться через 30 мин., продолжительность — до 8 ч. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, но восстановление функции тромбоцитов происходит в течение 1 дня после прекращения применения диклофенака.

При ревматических заболеваниях способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, ослабляет боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях купирует как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Оказывает выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При первичной дисменорее диклофенак снижает болевые ощущения.

При приеме внутрь полностью всасывается, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови. Ортофен проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Показания

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит.
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком.
• Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением: первичная альгодисменорея, аднексит.

Противопоказания
Ортофен противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к диклофенаку или любому из его вспомогательных компонентов, к другим нестероидным противовоспалительным средствам; при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, противопоказан тем пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, нарушениях кроветворения неуточненной этиологии, в период беременности (особенно первый и третий триместры беременности из-за возможного закрытия артериального протока), в период кормления грудью, в детском возрасте до 6 лет.

Предостережения при применении
Перед приемом препарата нужно проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше указанного времени! При лечении препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови, периодический анализ кала на скрытую кровь.

При терапии препаратом необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта, или имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника, которые страдают язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени. У больных с печеночной порфирией ортофен может провоцировать приступы порфирии.

Больные с нарушениями функции сердца или почек, пациенты, получающие диуретические средства, больные со сниженным объемом циркулирующей крови любой этиологии, люди пожылого возраста (особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела) должны относиться к приему препарата с особой осторожностью.

Факторами риска поражения желудочно-кишечного тракта, связанного с приемом диклофенака, являются: возраст старше 65 лет, одновременный прием с глюкокортикостероидами или непрямыми антикоагулянтами, прием нескольких нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах), тяжелые сопутствующие заболевания. При появлении признаков гастропатии необходимо решить вопрос о возможности отмены диклофенака. При невозможности отмены диклофенака следует максимально уменьшить его суточную дозу.

Во время курса лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью. Ортофен противопоказан при беременности. При необходимости применения в период кормления грудью следует прервать кормление.

Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! При одновременном приеме:

• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая салицилаты и производные пиразолонового ряда) — существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов;
• с антикоагулянтами, тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — существенно возрастает риск развития геморрагических осложнений;
• с солями лития — возможно повышение концентрации лития в плазме;
• с дигоксином - через 48 — 72 часов возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови; после прекращения приема диклофенака уровень дигоксина в крови нормализуется через 48 часов;
• с антигипертензивными и диуретическими средствами — снижение их активности вследствие способствования диклофенаком задержки натрия и жидкости в организме. При совместном применении с диуретиками следует контролировать уровень калия в сыворотки (возможно его повышение);
• с глюкокортикостероидами — возможно потенцирование токсических эффектов диклофенака;
• с пероральными гипогликемическими средствами — возможна как гипо-, так и гипергликемия;
• со снотворными средствами — снижается их эффективность;
• с метотрексатом — повышается его токсичность;
• с циклоспорином — повышается его нефротоксичность;
• с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином — повышается риск развития гипопротромбинемии;
• с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя — повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
• с препаратами, вызывающими фотосенсибилизацию — возможно усиление их действия;
• с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — возможно усиление токсичности диклофенака.

Передозировка
При передозировке возможно развитие следующих симптомов: резкая головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги, угнетение дыхания, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. При развитии описанных симптомов необходимо отменить прием препарата, провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующую симптоматическую терапию. Форсированный диурез малоэффективен.

Особые указания
Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. Ортофен может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Во время лечения препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные эффекты
Ортофен, как правило, хорошо переносится. Покрытие таблетки кишечнорастворимой оболочкой существенно уменьшает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Иногда возможны следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, вздутие живота; редко — кровотечение из прямой кишки, колит или его обострение, желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальные язвы, желудочно-кишечные язвы, перфорации уже существующих поражений сигмовидной кишки (дивертикулы, карцинома), панкреатит, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, токсический гепатит или желтуха, цирроз, гепаторенальныи синдром.

Со стороны мочеполовой системы: редко — кровотечение из влагалища, обильные менструации, кровь в моче, цистит, частые позывы к мочеиспусканию, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олугурия/анурия, почечная недостаточность, отеки. Нефропатия возникает в большинстве случаев в результате очень длительного применения диклофенака.

Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; редко — забывчивость, нарушения сна, «кошмарные» сновидения, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), депрессия, раздражительность, утомляемость, психотические реакции, периферическая нейропатия, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое или необратимое нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия, скотома, нарушение вкуса.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, кожный зуд; редко — буллезная сыпь, волдыри, крапивница, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаиелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность или ее обострение, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Длительное применение диклофенака может вызвать развитие гипертонического криза, обусловленного ингибированием биосинтеза простагландинов в почках.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита). При длительном лечении требуется контроль клеточного состава периферической крови.

Со стороны системы дыхания: редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит, одышка или затруднение дыхания.

Прочие: токсическая амблиопия, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек.

В случае появления любых нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.